Udgivet i Skriv en kommentar

EFSA-vurdering offentliggjort

Vi har for 10 måneder siden ansøgt den Europæiske Fødevaresikkerheds Autoritet (EFSA) og EU-kommissionen om tilladelse til at anprise de to ingredienser i Punalpin, dvs. fortælle hvilken virkning ingredienserne har på kroppen. Baggrunden for ansøgningen er et placebo-kontrolleret klinisk studie udført med Punalpin®. EFSA blåstempler forsøgsresultaterne, men ønsker data fra flere Punalpin-studier samt dokumentation for virkningsmekanismen. Vi har derfor modtaget et afslag på denne ansøgning.  Alt i alt opfatter vi vurderingen som værende positiv, da der ikke er noget at udsætte på vores forskning indtil nu, og da det er helt almindeligt, at EFSA kræver data fra flere kliniske studier. Vi er gået i gang med at forberede yderligere kliniske forsøg og forventer at indsende ny ansøgning om ca. halvandet år.

Udgivet i Skriv en kommentar

Punalpin får omtale hos bloggere og i medier

I april/maj-nummeret af helsemagasinet sund-forskning omtales Punalpin og det kliniske forsøg, som dokumenterer produktets virkning. Derudover har vi på det seneste også fået omtale i Femina og medlemsbladet for Landsforeningen for Ufrivilligt Barnløse, Kimen. Endelig har to fremtrædende bloggere, naturopath Caroline Fibæk og ernæringsterapeut Nanna Stigel, fået øjnene op for vores produkt. Vi sætter stor pris på den positive omtale.

Udgivet i Skriv en kommentar

Resultater fra klinisk forsøg publiceret i internationalt videnskabeligt tidsskrift

Punalpin adskiller sig fra mange andre kosttilskud ved rent faktisk at være testet i et klinisk forsøg. Det kliniske forsøg er af høj standard (et såkaldt randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret studie) og udført med i alt 66 forsøgsdeltagere. Det positive forsøgsresultat er nu publiceret i det anerkendte, internationale videnskabelige tidsskrift Plos One.

Udgivet i Skriv en kommentar

Ansøgning vedr. godkendelse af anprisning indsendt til EFSA

Vi har i juli indsendt en ansøgning til EFSA (den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet) om tilladelse til at anprise vores kombination af granatæble og galangarod, dvs. at vi ansøger om tilladelse til at fortælle om virkningen af vores specifikke kombination af granatæbleekstrakt og galangarod.

Det er idag ikke tilladt i EU at anprise fødevarer og næringsstoffer, hvis ikke anprisningen først er vurderet af EFSA og godkendt af EU-kommissionen. Nye anprisninger godkendes kun, hvis de lever op til strenge videnskabelige krav mht. dokumenteret virkning.

Da vores kombination af granatæbleekstrakt og galangarod er testet med betydeligt positivt resultat i et klinisk forsøg af høj standard (et såkaldt randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret studie), er de basale krav mht. videnskabelig dokumentation som udgangspunkt opfyldt.